医药制造厂新员工年个人年终总结年终工作总结.docx
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2、求,认真查找自己的不足,严格要求自己,使自己的思想和车间领导的指导方向保持一致。二、对GMP的理解和认识:GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。企业在GMP认证和实施的过程中,存在与GMP要求不相符合的现象,人们对GMP 的认识还有待提高,我国的GMP 认证管理工作应进一步加强。药品生产质量管理规范(GMP)认证是国家对药厂能否提供符合GMP要求药品的监督检查措施。GMP 的贯彻和实施思想汇报专题,对加强制药企业的生产质量管理、提高药品质量起到非常重要的作用。只有实施GMP 并通过认证,才能有利于提高我国制药企业的管理水平,为国内企业
3、进入世界市场创造条件。GMP是英文Good manufacturing Practice in Drugs的缩写,是防止药品在生产过程中发生差错、混杂、污染,确保药品质量的十分必要和有效的手段。从某种意义上说,GMP是全面质量管理(Total Quality Control,TQC)在药品生产中的具体化。特点是:从事后的检验“ 把关”为主转变为以预防、改进为主;从管“ 结果”变为管“ 因素”,要求一切有据可查。基本术语 :GMP一一药品生产质量管理规范SOP-标准操作规程QA一一质量保证(企业用户在产品质量方面提供的担保,保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠QC一一质量控制(指微生物学、物理学
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