药品经营企业专项整治自查报告共10篇.docx
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1、药品经营企业专项整治自查报告(共10篇) 第1篇:药品流通企业专项整治活动自查报告药品流通企业专项整治活动自查报告三台县食品药品和工商质监管理局:我是三台县天源堂*连锁加盟药店。我店于年9月2日通过新版BSP认证。在经营过程中严格遵守药品管理法等法律法规,严格执行药品经营质量管理规范,建立建全了质量管理体系。结合这次药品流通企业专项整治活动,我再次认真学_了相关法律法规,主动查找经营中存在的问题,并对以下查找的问题按要求进行了整改。一、对药品进货渠道审查不严,供应商资质收集不齐,档案建立不完善,为此专门向连锁公司申请安装了与公司同步的药品经营管理软件。保证了各种记录真实、有效和完整。今后我也只
2、从本连锁公司进货,最大限度降低我店的经营风险。二、我店严格按照批准的经营范围和经营方式进行了经营,无超范围和经营方式的行为,对于需要备案经营二类医疗器械的经营问题,正在向主管部门咨询和申请备案。三、我店所经营的药品均由合法企业提供,从未经营过回收药品,对本次专项整治中所涉及的治疗糖尿病、高血压、心血管类疾病、血液制品、疫苗和含特殊复方制剂进行了严格的检查,未发现有违法违规的情况。四、严格处方药的销售管理,做好处方的审核、配方和核对,对销售的处方药进行了登记,对提供的顾客,将处方审核后用手机拍照保存并建立电子档案,有效的降低了经营风险。五、对含特殊药品复方制剂的销售,除了严格控制销售量外也做了销
3、售登记。六、我店按规定建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测,不合格药品处理等相关记录,做到了真实、完整、准确、有效、可追溯。七、我店中药饮片购进渠道合法,没有销售无包装标示中药饮片等违法违规行为。门店名称:三台县八洞镇吴相洪加盟加销店联系电话:136*6963企业负责人(签字):质量负责人(签字):报告日期:年3月23日第2篇:药品经营企业自查报告精药品经营企业自查报告精选两篇药品经营企业自查报告(一)XXX省食品药品监督管理局:根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及药品经营质量管理规范现场检查指导原则的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下:一、公司基
4、本情况我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。二、质量体系运行情况1、质量体系文件情况公司编制了质量管理制度XX项、质量管理操作规程XX项、部门及
5、各级岗位质量职责XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。精 精2、人员的配备情况(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。(2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX本科毕业,从事药品质量管理工作XX年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。(3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXX
6、X。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。(4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。(5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。(6)仓库养护员XXX,XXXX学历;仓库养护员XXX,XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。(7)采购员XXX,XXXX学历,中药师;销售员XXX,XXX学历,XXX,XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。(8)对从事质量管理、验收、养护
7、、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了员工健康档案。精 精三、办公场所和仓库的情况我司的营业办公场所面积XXX平方米,配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备,工作环境宽敞明亮。仓库总面积XXX平方米:阴凉库面积为XXX平方米,常温库面积为XXX平方米,冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板,使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调XX台,能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端XX个(包括冷藏运输车的XX个检测终端在内
8、),能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间,配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部,XX升冷藏箱XX个,并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求,能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统,均可实时采集、显示、记录温湿度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所,并按GSP要求实行色标管理。四、计算机系统管理情况公司安装有XXXX计算机系统终端机共XX台,符
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