化妆品卫生监督分析学习.ppt
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1、化妆品卫生监督 一、化妆品的概念及分类 二、国家化妆品管理形式 三、化妆品生产企业条件要求: 化妆品生产企业卫生规范 四、化妆品标签标识规定 化妆品标签、标识管理规范五、化妆品卫生监督化妆品的概念及分类第二条本条例所称的化妆品,是指以涂第二条本条例所称的化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。化妆品的概念使用方法不对,不可作为化妆
2、品;如注射、口服。使用部位不对,不可作为化妆品;如口腔内用的漱口液、卫生用品中的一些洗液。不属于化妆品定义范畴的产品,不按化妆品对待,不得办理化妆品批号和卫生许可证;化妆品生产企业生产的非化妆品产品不能标注化妆品生产企业卫生许可证。(二)化妆品的分类按用途 发用类,包括洗发、护发、养发、固发、美发类化妆品。护肤类,包括膏、霜、乳液、化妆用油类等护肤化妆品。美容修饰类,包括胭脂,香粉类、唇膏类、洁肤类化妆品,指甲用化妆品类、眼部用化妆品类。香水类,包括香水类、化妆水类等液体状化妆品。(二)化妆品的分类按功效和监管形式普通化妆品特殊用途化妆品:九类:育发、染发、烫育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美
3、、除臭、怯斑、防发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒晒化妆品卫生监督一、化妆品的概念及分类二、国家化妆品管理形式 三、化妆品生产企业条件要求: 化妆品生产企业卫生规范四、化妆品标签标识规定 化妆品标签、标识管理规范五、化妆品卫生监督二、国家化妆品管理形式对化妆品实行卫生许可证制度。对化妆品实行卫生许可证制度。 化妆品生产企业卫生许可证化妆品生产企业卫生许可证由省、自治区、直辖由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。化妆品经营单位不需要卫生市卫生行政部门批准并颁发。化妆品经营单位不需要卫生许可证。许可证。 生产特殊用途的化妆品,必须经国务院卫生行政部门生产特殊用途的化妆品,必须经国务院卫生
4、行政部门批准,取得批准文号后方可生产。进口特殊特殊用途化妆批准,取得批准文号后方可生产。进口特殊特殊用途化妆品实行许可制度,进口普通化妆品实行备案制度。品实行许可制度,进口普通化妆品实行备案制度。 产品批准文号和备案号为一产品、一文号,一一对应。产品批准文号和备案号为一产品、一文号,一一对应。同类产品不同型号不能共用同一文号。同类产品不同型号不能共用同一文号。 特殊用途化妆品实行专家评审制度特殊用途化妆品实行专家评审制度 二、国家化妆品管理形式我国对化妆品实行成品和原料双管理的形式。有对成品的卫生标准,同时有我国对化妆品实行成品和原料双管理的形式。有对成品的卫生标准,同时有对原料的严格限制。对
5、原料的严格限制。 原料的标准:(规范要求。)要点: 染料、着色剂、紫外线吸收剂、防腐剂必须为规范所列物质,并必须按规定的限量使用。 部分原料有规格要求,如特殊杂质含量的限制,如单乙醇胺。 动物胎盘、血清、白蛋白及其衍生物为原料时,必须有明确的来源、规格、和当地政府允许使用的证明(进口) 使用卫生部公告的类和类牛、羊动物源性成分清单的原料,如属疯牛病疫区的,需提供原料来源证明。 容器和包装材料无明确标准,可参照食品容器和包装材料的规定进行理解,从目前的法规来看,只有明确其溶出物污染终产品方可处理。实际监督工作建议不要涉及此内容。 我国没有允许使用原料的清单,新原料需经评审专家鉴定和评审。化妆品卫
6、生监督一、化妆品的概念及分类二、国家化妆品管理形式三、化妆品生产企业条件要求 化妆品生产企业卫生规范四、化妆品标签标识规定 化妆品标签、标识管理规范五、化妆品卫生监督化妆品生产企业卫生规范我省对理化检验和微生物检验都允许委托。健康体检对化妆品销售人员没有要求。化妆品生产企业卫生规范 新规范的特点1、对生产条件、卫生条件的规定更加具体,可操作。2、照度要求略有降低。工作面220-200,检验工作面540-5003、护肤类产品要求半成品间、灌装间、清洁容器存放间必须为30万级的洁净车间。4、生产水质要求达到生活饮用水卫生标准。5、原料必须标明INCI名或中文化学名称。6、具体规定了生产过程中空气和
7、工作台面的微生物限值。7、建立卫生管理员制度、不合格产品召回制度和不良反应监测报告制度。化妆品卫生监督一、化妆品的概念及分类二、国家化妆品管理形式三、化妆品生产企业条件要求: 化妆品生产企业卫生规范四、化妆品标签标识规定 化妆品标签、标识管理规范五、化妆品卫生监督化妆品标签标识规定(一)监督要点 、应当标注的内容是否标注、是否规范标注。 、有无虚假标注:假文号(包括一号多用); 假卫生许可证号;功能多标;防晒功能多标或高标。 、夸大宣传:标签上的夸大宣传,由卫生部门查处。广告宣传违法由工商部门查处。化妆品标签标识规定(二)化妆品标签标识要点、标签包括随产品的所有文字、图形、影像材料,说明书自然
8、也属标签。2、进口产品必须有中文标签且符合规范要求。外文标签中不符合规范要求的内容必须遮盖。3、化妆品标签必须标注基础内容4、化妆品必须标识的其它内容、化妆品的名称: 5、防晒化妆品的标识(二)化妆品标签标识要点3、化妆品标签必须标注基础内容()产品名称()生产企业名称、地址、卫生许可证号(注) 卫生许可证号:卫妆准字()第号 年份省编号顺序号 ()卫妆准字第号 年份省编号顺序号 GD.FDA()卫妆准字第号()特殊用途化妆品标注产品批准文号 国产特殊用途化妆品:卫妆特字(年份)第0000号 进口非特殊用途化妆品: 卫妆进字(年份)第0000号 卫妆备进字(年份)第0000号 进口特殊用途化妆
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