工艺管理制度及考核办法四页.doc
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1、工艺管理制度及考核办法 1、目的 为加强工艺管理工作,保证公司各单位工艺技术的有效控制,特制定本管理制度及考核办法。2、适用范围 本规定适用于公司各单位的工艺技术管理控制。3、职责范围 生技部是工艺技术控制的归口管理单位,负责正常生产的工艺管理工作,组织工艺文件的编制、修订、发放及监督管理。负责工艺记录的审批登记管理。负责各生产单位工艺文件执行情况的监督检查与考核工作。4、规定内容 4.1 正常生产的工艺管理 4.1.1 各生产单位必须严格按工艺操作规程执行,并如实填写原始记录。4.1.2 为确保工艺指标的严格执行,生产单位要对工艺指标执行情况进行巡回检查,并做好记录。4.1.3 生技部组织对
2、各生产单位工艺执行情况进行现场巡检,每周检查2至3个工段, 每月对公司各生产单位进行汇总,对查出的问题进行通报并进行相应的处罚。4.2 工艺变更的管理 4.2.1 通过技术改造后,工艺需要变动的,生产单位应重新编制或修订工艺文件, 并报生技部。4.2.2 生技部将根据实际情况逐项进行落实审核,必要时召集有关人员评审确定,组织对修改的内容进行会签,报总经理或质量管理者代表批准。4.2.3 工艺控制指标一经确定,各单位必须严格执行,如因某种情况工艺指标需进行变更,应及时书面申请报生技部,经总经理或质量管理者代表批准,试用一个月合格后,拿出试用报告,再按审批程序办理执行。4.3 关键工序的确定及工艺
3、指标的管理 4.3.1 产品生产工艺确定后,生技部应依据关键工序的确定原则,组织生产车间对关键工序进行确定。4.3.2 关键工序确定后,由生产车间对关键工序以质量控制点的方式进行标识。4.3.3 关键工序确定、标识后,生技部到现场进行检查核实。4.3.4 关键工序工艺指标的执行情况必须有记录, 生技部每月抽检覆盖率为100%;一般工序工艺指标,可根据实际生产经验,对部分主要指标执行情况进行记录, 生技部每月抽检覆盖率要达到60%。4.4 工艺记录的管理 4.4.1 生技部是工艺记录的职能管理单位,负责对工艺记录的审核和备案工作。4.4.3 各生产车间的工艺记录要真实、及时、规范,并按月登记存放
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