质量分析制度和质量否决权制度.doc
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1、质量分析制度1. 每周由质量管理部召开一次检验人员碰头会,通报质量信息,研究解决质量问题的办法。2. 生产过程中发现的质量问题,由质量部门及时会同技术、生产部门共同商讨解决办法,及时堵塞质量问题的发生。3. 在封样时发现产品在结构上存在问题,及时会同有关部门拿出解决的方案,报主管厂长确定后处理。4. 在生产正常的情况下,每月两次对产品及工序操作问题进行质量分析,由主管厂长主持,质量管理部、技术部、生产车间的主要负责人参加。对提出的问题和解决问题的意见都要书面记录齐全,供会后检查落实。质量否决权制度1.目的:建立质量否决制度,确立并维护质量管理部门在质量监控及管理工作中的权威性,确保质量管理人员
2、行使质量否决权,保证企业在经营质量管理中的法制化。2.适应范围:在企业经营质量管理中,质量管理部门有权依照质量标准对药品及工作质量行使否决权。3.职责:3.1质量管理部负责对药品质量与相关问题的确认和处理的决定权。3.2质量管理部对在经营药品中各环节的质量问题具有否决权。4.工作内容4.1质量否决的范围主要包括药品质量和工作质量两方面。4.2质量否决的方式4.2.1在考察基础上提出更换药品生产厂商或停止购进。4.2.2在认定的基础上提出停销或收回药品。4.2.3对库存药品经养护检查发现或法定检验不合格药品决定停销、封存或销毁。4.2.4对售出药品经查询,查实存在问题的药品予以处理。4.2.5对
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