疫苗追溯及效期预警管理制度.doc
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1、疫苗追溯及效期预警管理制度疫苗追溯及效期预警管理制度 1疫苗贮存、运输的设施装备 1.1产科应配备冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度计用于疫苗的贮存、运输和温度监测。 1.2冰箱的更新应选用具有医疗器械注册证的医用冰箱。 1.3冷藏箱(包)每次使用后,应清洗擦干后保存。 1.4冰排,最少冻制24小时后方可以使用。 2疫苗的领取与运输 2.1产科安排相对固定的人员定期到市疾控中心领取乙肝疫苗、卡介苗,领取人应熟知疫苗领取、运输要求。 2.2每次领取疫苗数量不超过半年的使用量。 2.3使用冷藏箱运输疫苗。运输时冷藏箱放置冻制好的冰排,疫苗瓶不能直接与冰排接触,避免冻结。 2.4领取及运输疫苗须使用温度
2、计对运输进程进行温度监测,填写“疫苗运输温度记录表”(由宜昌市疾控中心提供),记录此次运输工具、冷藏方式和疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用处、起运和到达时间、起运和到达时的疫苗贮存温度和环境温度、领取及运输人员签名。运输时间超过6小时,还须记录途中温度。 3疫苗的存储和效期管理 3.1使用冰箱冷藏室贮存乙肝疫苗和卡介苗,泠藏室温度应控制在 2C。乙肝疫苗和卡介苗分层寄存。疫苗存储冰箱仅用于储存疫苗,不得挪用。 3.2采取温度计对冰箱冷藏室进行温度监测,温度计应放于冷藏室的中间位置,每天上午和下午各进行1次温度记录,间隔时间不小于6小时,填写“冷链装备温度记录表”。 3.3疫苗存
3、储冰箱安置在干燥、透风、避免阳光直射、阔别热源的地方,冰箱的上部留有30厘米的空间,散热面留有10厘米的空间,使用专用接地插座(3相电源),不可与其它装备共用。 3.4每个月疫苗领取入库及使用时,填写“疫苗出入库登记表”,应优先使用近效期的疫苗。 3.5每个月检查1次库存疫苗是不是存在超过有效期、包装没法辨认的情况存在,并做好记录(填写“在库疫苗检查记录表”)。 3.6对超过有效期、包装没法辨认、不符合存储温度要求的疫苗应报告公共卫生科并做好记录(填写“问题疫苗上报记录表”,公共卫生科核实情祝后报市疾控中心免疫所,问题疫苗根据市疾控中心的安排统1上交处理,不得用于新生儿接种。 4疫苗的溯源管理 4.1接种人员在接种时,应及时在“新生儿信息收集卡”上记录接种疫苗品种、规格、批号、接种时间、接种单位、接种人员等信息,在规定时限内录入预防接种信息管理系统。 4.2疫苗运输温度记录表、冷链装备温度记录表、疫苗出入库登记表及在库检查记录表、问题疫苗上报记录等记录保存至超过疫苗有效期2年备查,新生儿信息收集卡按月装订保存5年备查。 5附件 5.1附件1问题疫苗上报记录表
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