江西省医疗机构药品集中挂网采购实施方案.doc
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1、江西省医疗机构药品会合挂网推销实施计划(版)第一章总那么第一条为变革跟完美我省医疗机构药品推销轨制,改变当局本能机能,强化市场机制,提高医疗机构参加度,进一步规范药品购销行动,落低药品虚便宜钱,依照国度有关执法法例跟政策,联合我省实践,制订本实施计划。第二条采用挂网推销形式,常用便宜药品在日均用度标准范畴内,其余药品在最高限价范畴内,由医疗机构与挂网的消费企业议定成交,履行网上买卖,阳光推销。第三条挂网推销实举静态治理。常用便宜药品以半年为周期静态调剂。其余药品以1年为周期;已挂网的种类在周期内不得私自打消挂网,未挂网的种类期满后可从新申报。每年依照外省新的中标价跟市场买卖价钱,对挂网最高限价
2、进展重新审定。第四条全省范畴外交府举行的县级及县以上医疗机构、下层医疗卫活力构的药品买卖实用本实施计划。鼓舞其余平易近营医疗机构参加药品挂网推销。第五条挂网推销遵照地下通明、老实取信、公道买卖的原那么。第二章挂网推销目次第六条挂网推销种类范畴挂网推销目次分为常用便宜药品清单、江西省便宜充足药品目次跟限价挂网推销目次。(一)常用便宜药品清单。国度开展变革委跟江西省开展变革委制订的便宜药品清单,依照对于做好常用便宜药品供应保证任务的看法(国卫药政发201414号)等有关规定履行。(二)便宜充足药品目次。依照“供给缓和、疗效牢靠、临床必须,保证医疗机构临床用药需要”的原那么,以江西省度不限价不竞价药
3、品目次为根底,经专家遴选发生。(三)限价挂网推销目次。除国度特别治理药品跟常用低价药品清单、便宜充足药品目次外的种类,均属于限价挂网采购目次。第七条国度履行特别治理的麻醉药品跟第一、二类肉体药品、医疗喷射药品、医疗毒性药品、收费医治的沾抱病用药(抗结核病、抗麻风病、抗艾滋病用药、抗疟药)、免疫计划用疫苗、计划生养药品、质料药、中药材跟中药饮片等,暂不纳入挂网推销,仍按国度有关规矩履行。第三章资料申报及网上报名第八条消费企业报名前提(一)依法取得药品消费答应证、药品GMP证书及企业法人业务执照,且存在独破法人天资的药品消费企业。外洋及港澳台地域药品消费企业受权的天下总代办企业必须取得代办协定书,
4、并依法取得药品运营答应证、药品运营品质治理规范认证证书(GSP证书)跟企业法人业务执照。(二)血液成品、疫苗、打针剂等无菌制剂必须取得新版GMP认证证书,或化学药品打针剂委托已经过新版GMP认证企业消费,或凭药监部分新版GMP认证受理告诉书,方可参加本次报名。(三)以来有消费假药记载的企业,不承受其报名。消费假药记载以食物药品监视治理部分的“行政处分告诉书”为依照(“行政处分告诉书”作为举证资料时须加盖设区市以上食物药品监视治理部分的公章)。(四)存在履行条约必须存在的药品供给保证才能。(五)执法法例规矩的其余前提。第九条配送企业报名前提(一)依法取得药品运营答应证、药品运营品质管理规范认证证
5、书(GSP证书)跟企业法人业务执照,且存在独破法人天资的药品运营企业。(二)会合推销运动报名开场前两年内,在运营运动中无严峻守法违规记载,以省级以上当局部分的处置结果为准。(三)以来有运营假药记载的企业,不承受其报名。运营假药记载以食物药品监视治理部分的“行政处分告诉书”为依照(“行政处分告诉书”作为举证资料时须加盖设区市以上食物药品监视治理部分的公章)。在江西省药品会合采购运动中有不良记载的不承受报名。(四)满意“阳光医药”信息化建破请求(详见赣医药监察办字201310号)。(五)执法法例规矩的其余前提。第十条申报资料请求(一)运用言语消费运营企业提交的一切文件资料及往来函电均运用中文(外文
6、资料必须供给响应的中文翻译文本)。(二)申报资料形成1消费企业需供给的文件资料:(1)企业资料:药品消费答应证、药品GMP证书跟企业法人业务执照原件的明晰复印件;法定代表人受权书(需法定代表人章跟署名,需提供被受权人身份证原件跟身份证实晰复印件,原件核查后即由被受权人带回);度单一企业增值税征税报表(明晰复印件);企业根本状况表;报名种类汇总表跟供货许诺函;外洋及港澳台地域药品消费企业受权的天下总代办企业除上述资料,还需供给代办协定书或由外洋消费企业出具的总代办证实;其余相干文件资料。(2)产物资料:药品消费批件(明晰复印件)、品质规范(明晰复印件)、产物阐明书(原件及明晰复印件)跟药品省察或
7、市检及无效期内厂检全检讲演书;化合物专利药品证实文件(明晰复印件);获国度级奖项证书(明晰复印件);自产质料药消费批件(明晰复印件),质料药取得美国FDA认证或欧盟cGMP认证的证实资料;国产药品取得美国FDA认证或欧盟cGMP认证的证实材料(外文的证实资料需供给专业翻译机构的翻译件);产物价钱证实资料:当局订价药品需供给国度或江西省发改委最新宣布的药品最高批发价证实文件,市场调理价种类供给企业的价钱依照;其余相干文件资料。2配送企业需供给的文件资料:(1)药品运营答应证、药品运营品质治理规范认证证书(GSP证书)及企业法人业务执照原件的明晰复印件;(2)法定代表人受权书(需法定代表人章跟署名
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