变更管理培训.pptx
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1、 变更管理变更定义及概述01010101变更管理区分内部变更流程变更案例分享020202020303030304040404主要内容05050505课堂练习变更不足导致的安全与质量事故2次质量事故6次安全事故质量是故4次质量事故4次安全事故1.原料变更后,不走变更流程。2.变更时,评估不足,设计不合理。2015年2016年1.不走变更流程。2.新员工培训不到位。3.JHA或者安全风险分析不到位。4.无操作规程人员变更案例事件描述:生产操作工A未戴手套直接拿起因摩擦发烫的静电扫,导致左手拇指及食指烫出两道痕,随后带手套。 随后A帮忙员工B按住静电扫打孔时,旋转的钻头碰到了A手部,左手上的棉纱手套
2、卷入卷钻头导致A 左手食指表皮轻微擦伤。员工A为试用期员工,未进行操作的培训、未进行作业风险分析就直接进行作业事故经过手指被烫出两道伤痕手指背被轻微摩损棉纱手套被电钻头卷入纠缠扯烂机的变更案例(一)事情经过: 涂覆车间员工A将配好的料从75L的2#分散罐抽到100L的4#分散桶里面,由4#分散桶里面还有剩余一些浆料(根据事后了解到大概50L),当2#分散罐(容量75L)的浆料全部抽4#分散桶时(此时容量大约125L),因容量(100L)不够,导致料部分溢出。事故原因背景介绍原设计4#分散机作用:加胶水混合+过滤杂质。完成设计后,因为口太小而且分散机太高,难以加胶水,最终作用过滤杂质。教训:1.
3、设计的时候对操作的适用性考虑不足;2.只考虑到正常状态,无考虑到异常情况,应逆向思维评估风险。机的变更案例(二)原因:1.JP共挤MOC中对电气改造中加热模块设计评估不足(走变更但设计评估不足2.维修后期改变切换操作方式(加热区域变更无经过变更管理审核)事情经过: 2016年4月三水BF1车间连接管升温异常,长连接管4末端冒出浓烟并伴有熔融物料流出后着火。电气停止加热、断电,班组灭火期间物料不断滴落,多次复燃。后用铁板挡住管道出口防止复燃火灾现场机的变更案例(三) 事情经过:2016年8月16日13:00,涂覆车间操作员W在1#涂覆机收卷操作时,发现收卷区域品检仪下方地上线槽突然有冒烟火花现象
4、。停机排查现场,发现空调管道地面有冷凝水,与旁边地上的线槽较近,且有一开口电线管套伸出线槽贴近地面,导致线槽内电线接驳处发生短路,产生火花冒烟现象。原因:1.空调为新安装的空调,设计空调线路不合理,导致空调管道附近有积水,变更申请时风险评估不全面。2.安装后,使用前没有进行质量验收确认。事故经过线槽内其他被烧熔熏黑外皮的线事故经过起火被烧熔的电线以及套管事发前电线套管走位和空调排水管的距离料的变更案例事件描述:2016-6-7日分切发现29卷JCP20严重掉粉,经确认为因变更T料未走变更流程;2016-6-16日又出现21卷JCK12掉粉严重。同样因为T料变更导致的,且同样未走变更流程;此种变
5、更原料未通过试样评定。待添加图片教训:申请变更后,产品会有特殊标识,并有人专门跟进,并谨慎用于常规订单,避免对正规订单质量的影响。法的变更案例事故经过:2016年8月4日,品质办公室员工L进入4楼产品创新中心。当其乘坐货梯至四楼准备下电梯开启电梯外木门时,发现电梯外木门已设置门禁无法打开,正想敲门时电梯门已开始关上,由于电梯门与实验室门的之间空间很窄无法容人,加上人比较紧张,电梯门关上时,手臂上刮出了一小道印。新增门禁四楼增加了门禁,进入车间的方式改变了。教训:改变了出入方式,未进行警示标识。只需要在一楼乘坐电梯地方增加一张警示不准坐电梯上4楼实验室即可变更的定义与概述变更的定义:量产中,涉及
6、的人(Man)、机(Machine)、料(Material)、法(Method)、环境(Environments)、测量系统(Measurement)等,给QSHE(质量、安全、健康、环保)带来影响的变更。任何可能影响产品性能和功能的变更均可视为变更不改变设计或功能维修会改变设计或功能变更简称5M1E变更管理的意义通过设备、工艺、质量、安全等各职能间的协作,评估变更中的质量、安全、健康、环境风险,并制定相应措施预防和控制风险,降低变更带来的风险,减少非受控变更带来的质量与安全事故。PPT模板下载: 行业PPT模板: 节日PPT模板: PPT素材下载: PPT图表下载: 优秀PPT下载: PPT
7、教程: Word教程: Excel教程: 资料下载: PPT课件下载: 范文下载: 试卷下载: 教案下载: 设备性能降低1.寿命降低;2.设备稳定性降低产品性能及外观变化1.客户抱怨;2.产品降等导致成本升高。安全性降低1.违反法律;2.增加安全风险;3.安全事故导致停产。变更导致的后果非预期变更导致的后果不良后果变更级别与管理类别变更管理区分检定申请变更申请自我管理同类替换一般变更重大变更公司外部(对客户)公司内部变更级别安全和质量分级不同时,取最高级别难以界定的外部变更,由销售、采购、品质和客户共同评估确定变更分类同类替换同类替换一般变更一般变更重大变更重大变更不变更原设计,不造成参数、性
8、能的改变在现有设计范围内的改变,但影响较小,不造成工艺、设计参数和品质的较大改变显著影响设备设施、操作、产品的安全性和有效性的变更如属于重大和一般两种区分(难以界定)的变更,视当时具体情况,由安全、品质根据定义和金额共同评估确定 变更要素人员变更项目举例同类替换作业人员和检验人员因离职,同类岗位调动,代岗,复岗等变更维修人员复岗,公用工程班组或制膜班组或检测班组调班一般变更未直接涉及危险物料/能量的操作人员变更办公区清洁工新员工上岗,旧员工跨工种调岗公用工程调至制膜班组,FQC调至PQC,维修人员新上岗特种设备作业人员资质的认定和变更重大变更管理者代表(品质总监)的更换直接涉及危险物料/能量的
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