临床药理知识在临床药学中的作用.ppt
《临床药理知识在临床药学中的作用.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《临床药理知识在临床药学中的作用.ppt(62页珍藏版)》请在启牛文库网上搜索。
1、北京大学第一医院北京大学第一医院北京大学第一医院北京大学第一医院Peking University First HospitalPeking University First Hospital临床药理知识在临床药学中的作用临床药理知识在临床药学中的作用临床药理知识在临床药学中的作用临床药理知识在临床药学中的作用北京大学第一医院北京大学第一医院崔一民崔一民C北京大学第一医院北京大学第一医院北京大学第一医院北京大学第一医院Peking University First HospitalPeking University First Hospital临床药理与临床药学概念临床药理与临床药学概念临床药
2、理学是研究临床药理学是研究临床药理学是研究临床药理学是研究药物与人体相互作用药物与人体相互作用规律的一门学科。规律的一门学科。规律的一门学科。规律的一门学科。它既是药理研究中的最后综合阶段,也是药理学的一个它既是药理研究中的最后综合阶段,也是药理学的一个它既是药理研究中的最后综合阶段,也是药理学的一个它既是药理研究中的最后综合阶段,也是药理学的一个新分枝。区别于基础药理研究的主要特征是,临床药理新分枝。区别于基础药理研究的主要特征是,临床药理新分枝。区别于基础药理研究的主要特征是,临床药理新分枝。区别于基础药理研究的主要特征是,临床药理学的研究系在人体内进行的。临床药理研究是评价新药学的研究系
3、在人体内进行的。临床药理研究是评价新药学的研究系在人体内进行的。临床药理研究是评价新药学的研究系在人体内进行的。临床药理研究是评价新药的最重要的内容之一。的最重要的内容之一。的最重要的内容之一。的最重要的内容之一。 临床药学是以病人为对象,研究临床药学是以病人为对象,研究临床药学是以病人为对象,研究临床药学是以病人为对象,研究合理、有效与安全用药合理、有效与安全用药合理、有效与安全用药合理、有效与安全用药的科学。的科学。的科学。的科学。北京大学第一医院北京大学第一医院北京大学第一医院北京大学第一医院Peking University First HospitalPeking Universit
4、y First Hospital临床药理与临床药学异同临床药理与临床药学异同临床药理临床药理临床药理临床药理临床药学临床药学临床药学临床药学理论理论实践实践单一单一综合综合安全、有效安全、有效安全、合理安全、合理限定人群限定人群不限定人群不限定人群上市前、后上市前、后上市后上市后医师、药师医师、药师药师、医师药师、医师北京大学第一医院北京大学第一医院北京大学第一医院北京大学第一医院Peking University First HospitalPeking University First Hospital临床药理与临床药学范畴临床药理与临床药学范畴临床药理临床药理临床药理临床药理临床药学临床
5、药学临床药学临床药学临床试验临床试验用药方案用药方案药物相互作用药物相互作用配伍禁忌配伍禁忌治疗药物监测治疗药物监测剂量调整剂量调整遗传药理学遗传药理学个体化给药个体化给药健康人健康人PKPK特殊人群特殊人群PKPK北京大学第一医院北京大学第一医院北京大学第一医院北京大学第一医院Peking University First HospitalPeking University First Hospital临床试验的局限性临床试验的局限性北京大学第一医院北京大学第一医院北京大学第一医院北京大学第一医院Peking University First HospitalPeking Universit
6、y First Hospital候选药物筛选候选药物筛选 临床前研究临床前研究 + 临床研究临床研究 (动物实验(动物实验/体外实验)体外实验) (、期)期) 批准上市批准上市北京大学第一医院北京大学第一医院北京大学第一医院北京大学第一医院Peking University First HospitalPeking University First Hospital临床试验应用的局限性临床试验应用的局限性1、病例少、病例少 上市前的临床研究(上市前的临床研究(期)样本数量一般在期)样本数量一般在500-1000例例(期期20100例,例,期期100200例,例,期期300500例)例) 预计预
7、计ADR发生率发生率 观察到观察到ADR所需样本数所需样本数 1例例 2例例 3例例 1/100 (常见)(常见) 300 480 650 1/1000 (偶见)(偶见) 3,000 4,800 6,500 1/2000 (罕见)(罕见) 6,000 9,600 13,000 1/10,000 (十分罕见)(十分罕见) 30,000 48,000 65,000北京大学第一医院北京大学第一医院北京大学第一医院北京大学第一医院Peking University First HospitalPeking University First Hospital临床试验应用的局限性临床试验应用的局限性2、研
8、究时间短、研究时间短 在临床研究中病人应用药物的时间一般都较短。在临床研究中病人应用药物的时间一般都较短。 可能存在的问题:可能存在的问题:药品上市后病人应用药物的时间可能会大大超药品上市后病人应用药物的时间可能会大大超过临床研究用药的时间,在研究时间较短的情况下,对过临床研究用药的时间,在研究时间较短的情况下,对长期连续长期连续用药的安全预测用药的安全预测有一定局限性。有一定局限性。 北京大学第一医院北京大学第一医院北京大学第一医院北京大学第一医院Peking University First HospitalPeking University First Hospital临床试验应用的局限
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 临床药理 知识 临床 药学 中的 作用