优秀课件推选医疗技术临床应用管理办法.ppt
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1、医疗技术临床应用管理办法医疗技术临床应用管理办法涡阳县人民医院医务科2018.10医疗技术临床应用管理办法医疗技术临床应用管理办法中华人民共和国国家卫生健康委员会令中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第第 1 1 号号 医疗技术临床应用管理办法医疗技术临床应用管理办法已经原国家卫生计生委委主任会议已经原国家卫生计生委委主任会议讨论通过,并经国家卫生健康委审核通过,现予公布,讨论通过,并经国家卫生健康委审核通过,现予公布,自自20182018年年1111月月1 1日起施行。日起施行。 主任主任 马晓伟马晓伟 20182018年年8 8月月1313日日医疗技术n n医疗技术是指医疗机构及其医务人员
2、以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。 本办法所称医疗技术临床应用,是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床,用以诊断或者治疗疾病的过程。 n n医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。 n n医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。 安全性、有效性不确切的医疗技术,医疗机构不得开展临床应用n n医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应。 医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床
3、应用管理的第一责任人。 医疗技术具有下列情形之一的,禁止应用于临床(以下简称禁止类技术) (一)临床应用安全性、有效性不确切; (二)存在重大伦理问题; (三)该技术已经被临床淘汰; (四)未经临床研究论证的医疗新技术。 n n二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构医疗质量管理委员会应当下设医疗技术临床应用管理的专门组织,由医务、质量管理、药学、护理、院感、设备等部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。n n该专门组织的负责人由医疗机构主要负责人担任该专门组织的负责人由医疗机构主要负责人担任,由医务,由医务部门负责日常管理工作,主要职责是:部门负责日常管
4、理工作,主要职责是: (一)根据医疗技术临床应用管理相关的法律、法规、(一)根据医疗技术临床应用管理相关的法律、法规、规章,制定本机构医疗技术临床应用管理制度并组织实施;规章,制定本机构医疗技术临床应用管理制度并组织实施; (二)审定本机构医疗技术临床应用管理目录和手术分(二)审定本机构医疗技术临床应用管理目录和手术分级管理目录并及时调整;级管理目录并及时调整; (三)对首次应用于本机构的医疗技术组织论证,对本(三)对首次应用于本机构的医疗技术组织论证,对本机构已经临床应用的医疗技术定期开展评估;机构已经临床应用的医疗技术定期开展评估; (四)定期检查本机构医疗技术临床应用管理各项制度(四)定
5、期检查本机构医疗技术临床应用管理各项制度执行情况,并提出改进措施和要求;执行情况,并提出改进措施和要求; (五)省级以上卫生行政部门规定的其他职责。(五)省级以上卫生行政部门规定的其他职责。 n n医疗机构应当建立本机构医疗技术临床应用管理医疗机构应当建立本机构医疗技术临床应用管理制度,包括制度,包括目录管理、手术分级、医师授权、质目录管理、手术分级、医师授权、质量控制、档案管理、动态评估量控制、档案管理、动态评估等制度,保障医疗等制度,保障医疗技术临床应用质量和安全技术临床应用质量和安全n n 医疗机构应当制定本机构医疗技术临床应用管理医疗机构应当制定本机构医疗技术临床应用管理目录并及时调整
6、,对目录内的手术进行分级管理。目录并及时调整,对目录内的手术进行分级管理。 手术管理按照国家关于手术分级管理的有关规定手术管理按照国家关于手术分级管理的有关规定执行执行n n医疗机构应当依法准予医务人员实施与其专业能医疗机构应当依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术,并为医务人员建立医疗技力相适应的医疗技术,并为医务人员建立医疗技术临床应用管理档案,纳入个人专业技术档案管术临床应用管理档案,纳入个人专业技术档案管理理n n医疗机构应当建立医疗机构应当建立医师手术授权与动态管理制度,医师手术授权与动态管理制度,根据医师的专业能力和培训情况,授予或者取消根据医师的专业能力和培训情况,授予
7、或者取消相应的手术级别和具体手术权限。相应的手术级别和具体手术权限。 n n医疗机构应当建立医疗技术临床应用论证制度。医疗机构应当建立医疗技术临床应用论证制度。n n医疗机构应当建立医疗技术临床应用评估制度,医疗机构应当建立医疗技术临床应用评估制度,对限制类技术的质量安全和技术保证能力进行重对限制类技术的质量安全和技术保证能力进行重点评估点评估, ,并根据评估结果及时调整本机构医疗技术并根据评估结果及时调整本机构医疗技术临床应用管理目录和有关管理要求。对存在严重临床应用管理目录和有关管理要求。对存在严重质量安全问题或者不再符合有关技术管理要求的,质量安全问题或者不再符合有关技术管理要求的,要立
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