汕头大学医学院第二附属医院王伟课件内容详解.ppt
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1、汕头大学医学院第二附属医院 王伟2012 ICD植入适应证指南及大型临床试验介绍 心脏性猝死(心脏性猝死(Sudden Cardiac Death)(1)在急性症状在急性症状发生生1小小时内,内,(2)先有先有骤然然发生的意生的意识丧失的,失的,(3)因心因心脏性原因性原因导致的自然死亡。致的自然死亡。Kim SG. Standardized reporting of ICD patient outcome: the report of a North American Society of Pacing and Electrophysiology Policy Conference, Feb
2、ruary 9-10, 1993. PACE 1993;16:1358-1362.心脏性猝死(心脏性猝死(Sudden Cardiac Death)二级预防二级预防是指在发生心脏骤停或持续性室速的幸存者中预防SCD的发生。一级预防一级预防是指未发生过心脏骤停或持续性室速的患者预防SCD。 具有SCD的高危因素,曾经发生过不明原因的晕厥,推测晕厥可能是由于室性心律失常导致者属于二级预防二级预防的范畴。ADAPTA FAMILY Pacing Systems心脏猝死(SCD)的发病率西欧:西欧:300,000 / 年年;平均生还率;平均生还率2-3% ;全球全球:9,000,000 / 年;平均生
3、还率小于年;平均生还率小于1;美国:美国:250,000-350,000 / 年;年;中国:心血管疾病致死中国:心血管疾病致死1,500,000 / 年;年;8520009095AVIDCASHCIDSSCD-HeFTMADIT-IIMUSTTMADIT二级预防二级预防一级预防一级预防DEFINITESCD-HeFT80SCD二级预防的临床试验二级预防的临床试验CASHCIDSAVID与心脏骤停与心脏骤停有关的试验有关的试验CIDSCanadian Implantable Defibrillater Study加拿大加拿大ICD研究研究 CIDS背景背景比较比较ICD与胺碘酮与胺碘酮治疗效果的
4、治疗效果的多中心随机前瞻性多中心随机前瞻性研究研究1990-1998年年659位患者入选位患者入选 - 328 ICD - 331 胺碘酮胺碘酮Primary endpoint: 总死亡率总死亡率 CIDS入选标准入选标准 VF/心脏骤停幸存者心脏骤停幸存者持续性室速伴晕厥持续性室速伴晕厥持续性室速持续性室速150 bpm,伴晕厥前兆或心绞,伴晕厥前兆或心绞痛,痛,LVEF35%不明原因的晕厥,不明原因的晕厥,EP可诱发持续性室速可诱发持续性室速16ICD与胺碘酮相比三年内有效降低总死亡率与胺碘酮相比三年内有效降低总死亡率19.6% (p = 0.072)Connolly SJ. Presen
5、ted before ACC 47th Annual Scientific Sessions, Late Breaking Clinical Trials I.March 30, 1998.CIDS结果结果CASHCardiac Arrest Study Hamburg德国汉堡心脏骤停研究德国汉堡心脏骤停研究CASH背景背景1987-1998年年比较发生过比较发生过VT和和/或或VF的幸存者,应用的幸存者,应用ICD与抗心与抗心律失常药物(美托洛尔、普罗帕酮、胺碘酮)治疗律失常药物(美托洛尔、普罗帕酮、胺碘酮)治疗的效果的效果Primary endpoint: 总死亡率总死亡率CASH入选情况
6、入选情况346位位VT和和/或或VF幸存者入选幸存者入选 - 99 ICD - 92 胺碘酮胺碘酮 - 58 普罗帕酮普罗帕酮 - 97 美托洛尔美托洛尔Kuck K. Presented before ACC 47th Annual Scientific Sessions, Late Breaking Clinical Trials I. March 30, 1998.Kuck K. Presented before ACC 47th Annual Scientific Sessions, Late Breaking Clinical Trials I. March 30, 1998.19.
7、6%12.1%2.0%11.0%Mortality (%)P = 0.047P 0.00102468101214161820All-CauseSudden DeathICD胺碘酮和美托洛尔胺碘酮和美托洛尔CASH结果结果CASH结果结果普罗帕酮组因死亡率大大高于普罗帕酮组因死亡率大大高于ICD组(组(29与与12,=0.012),故该组于),故该组于1992年提前终止试验年提前终止试验平均随访两年,平均随访两年,ICD组的总死亡率与抗心律失常组的总死亡率与抗心律失常药物药物(美托洛尔和胺碘酮)(美托洛尔和胺碘酮)组相比,降低组相比,降低37ICD组猝死发生率亦明显低于药物组组猝死发生率亦明显低
8、于药物组Kuck K. Presented before ACC 47th Annual Scientific Sessions, Late Breaking Clinical Trials I. March 30, 1998.AVIDAntiarrhythmics Versus Implantable Defibrillators抗心律失常药物与抗心律失常药物与ICDAVID背景背景第一个大规模前瞻性随机试验比较抗心律失常药第一个大规模前瞻性随机试验比较抗心律失常药物与物与ICD对致命的室性心律失常患者的治疗效果对致命的室性心律失常患者的治疗效果1993年年6月月1日日 试验开始试验开始19
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