1、品管組織與標準化,前言,近國際上遂興起所謂三企業賣苦，二企業賣產品，一企業賣技術，超一企業賣標準的競爭思維模式。國內大部分企業多將標準視作技術性議題，或將其格局限縮在被動地導入和實施標準，如：ISO 9001品質管系統、ISO 14001環境管系統、ISO 27001資訊安全管系統等鮮少從企業長期經營策的制高點和格局，在先期積極與國內外標準化活動，以為與和爭奪未市場預作佈局和準備。,品質理念,要求,品質決心,堅持,品質觀念的演進,早期製造階段P.1,製造者與使用者藉市場以物易物。此時沒有規格與任何保證，憑個人感覺及判斷來保護自己。,商業階段,商人做為製造者與使用者的媒介，產生規格、樣品、保證以
2、提供購買者保障。製造公會規定材料品質、製程與成品品質，且設置檢驗人員。,工業革命,機器代替人力，大量生產與大量消費。工廠製程複雜，需設立專人處理產品有關材料、製程、量測等問題。,複雜的產品系統,產品愈來愈複雜，在設計、安裝、測試、操作、維護上更重視品質的精確度、互換性及可靠性。,現在與未來的趨勢,可用與低成本的製造政策已淘 汰，取而代之的是永不休止的品質改進過程，以追求更高的品質。早期要求產品要符合規格，現在則以顧客需求和期望來界定。以事先的預防取代事後的檢驗。早期品質制度較重視技術面，現在重視管理面。,組織的原則,目標原則每一職位需有明確的目標。協調原則各職位應經由明確的溝通路徑加以協調。職
3、責原則有職便有責。權力原則組織中的通訊中心，應為權力中心。P.15,定義原則職位說明書。管轄幅度原則合理的管轄幅度。統一指揮原則一個人只對一個上司負責。授權原則需有清晰的指揮線，使授權能有效的進行。,品質制度與工作職責,品質制度指實施品質管理之組織化結構、責任、程序、過程與資源等。,1.行銷部門,應搜集各種市場資訊，以了解顧客需求，包括產品的功能特性(如使用情況、可靠性等)、感覺上的特性(風格、顏色、味道等)、設施狀況、適用的標準與規章、包裝情況、品質保證/證明。,2.產品設計部門,除綜合市場與製造兩方面考量外，還須注意合理的產品壽命、可靠性、維護容易。容易使用、安全性、儘量採用標準零件及符合
4、國家規定與國際標準。,3.採購部門,收到材料時，應有一套完善的進料檢驗方法與制度，以確保接收物品的品質。對於每一次的進料檢驗，應保持適當的品質記錄，以供評估供應商的績效與品質趨勢。,4.製造工程部門,產品被設計出來，到正式生產之間，必須經過製造工程部門，以發展適當的製程並檢討所設計的品質是否合適。,5.生產部門,良好的生產控制應重於事後的檢驗，確實使生產作業在既定的方式及情況下進行，以得到預期之品質。,6.檢驗部門,目的在於確認材料或產品的品質。分為進料檢驗、製程檢驗、出廠檢驗。,7.包裝運銷部門,整個運送、儲存、到交貨的過程，嚴守有關保護產品品質的規定，以確保產品的出廠品質，與消費者手中的產
5、品品質一致。,8.售後服務部門,即時提供維修服務，以爭取顧客的信賴。,廠長,維護課,生產課,品管課課長,總務課,紡部品管組長,織布品管組長,原棉室主管,製程管制員(三名),後紡品管員(每班一名),前紡品管員(每班一名),成品檢驗員,統計員,胚布驗布員(七名),複驗員(二名),製程品管員,統計員,原棉檢驗員,管理責任,組織架構、人員配置,管理階層,財務部,工務組,測量組,施工組,專案經理,品管組,專任工程人員,採購部,工程部,管理部,品管人員工作重點,品管人員工作重點如下：依據工程契約、設計圖說、規範及相關技術法規等，訂定品質計畫書並據以推動實施。執行內部品質稽核，如抽查自主檢查表之檢查項目、檢
6、查結果是否詳實記錄等。品管統計分析、矯正與預防措施之提出及追蹤改善。品質文件、紀錄之管理。其他提升工程品質事宜。,專任工程人員,機關辦理公告金額以上工程，應於招標文件內訂定有關營造廠商專任工程人員之下列事項：（一）督導品管人員及現場施工人員，落實執行品質計畫，並填具督導紀錄表。（二）依據營造業法第三十五條規定，辦理相關工作，如督導按圖施工、解決施工技術問題；查驗工程時到場說明，並於工程查驗文件簽名或蓋章等。（三）依據工程施工查核小組作業辦法規定於工程查核時，到場說明。（四）未依上開各款規定辦理之處理規定。,標準化的意涵,標準化之定義與目標,1.標準化standardization P.117指
7、在一定的範疇內，針對實存或潛在的問題，建共同而經常使用的條款的活動，以期達成秩序的最佳程。標準化活動包括標準之制定、發及實施等過程。其主要是改進產品、過程及服務之適性，以達成既定目標，防止貿障礙，並促進技術合作。2.標準化主題subject of standardization產品、過程及服務為廣義的標準化主題，其涵蓋任何材、組件、設備、系統、界面、協定、程序、功能、方法或活動等。標準化可限於任一主題的特定方面，以鞋子為，尺碼與耐用性可分別予以標準化。,標準化之定義與目標,3.標準化域field of standardization為標準化相關主題的組合。如工程、運輸、農業及與單位均可視為標準
8、化之範圍。4.標準化之目的Aims of standardization標準化可有一種或多種之特定目的，期使產品、過程或服務能適合其目的。目的可能包括(但限於)：種管制、可用性、相容性、互換性、衛生、安全、環境保護、產品保護、相互瞭解、經濟效及貿等。這些目的中有些部分是可以重疊的。,何謂標準standard,中文字對標準一詞的用法十分廣泛，如標準公務員、工作標準、標準型產品、標準鐘等等對標準的涵義有些同；英文字standard也有很多同的用法但如限在科技的域，standard通常只有二種意義，其一為衡基本標準，亦即測標準，其二就是書面標準，也稱文件標準。,衡-測標準,測標準：為建一種實體標準，
9、或一種標準器，可供其他物件比對或考之用。備考:工研院衡國家標準實驗室，提供一級標準器之校正服務，並建各級測儀器之檢校追溯系統。,書面標準-規範性文件,書面標準：為對各項活動或其結果提供規則、指導綱要或特性之規範性文件(normative document)，包括1.標準standard經由共與某一公認的機構核准，提供一般或重複使用以提供各項活動或其結果有關的規則，指導綱要或特性所建之文件，期使在某一情況下獲致秩序的最佳程。標準的制定須依科學、技術及經驗的統合結果，其目的在提高社會的最佳。備考:標準為自願性採，如經法引用則具有強制性。2.技術規格technical specification規定
10、產品、過程或服務所需符合之技術要求的文件。在適當情形下、技術規格須指明達成技術要求所需之程序。,書面標準-規範性文件,3.作業規範code of practice對設備、結構或產品之設計、製造、安裝、維護或使用、建議實際作法或程序之文件。作業規範可以是一項標準、標準的一部分或獨於標準之外。4.法規regulation由某主管機關所制訂，而具有約束的法性條文之文件。技術法規(technical regulations)可直接採用或考結合某標準、技術規格或作業規範之內容，以供技術上之要求。,書面標準-規範性文件,例1.建築技術規則建築(設計施工編)山坡地有左各款情形之一者，得開發建築。地質結構、地
11、層破碎或順向坡有動之虞者：順向坡傾角大於二十，且有自由端，基地面在最低潛在動面外側地區。例2.公共工程施工綱要規範混凝土基本材及施工方法例3.紅麴健康食品規格標準本標準依健康食品管法第三條第二項規定訂定之。,標準standards,標準standards,標準一種以共為基礎所制定，並經公認機構認可，提供共同且重複使用之產品(Products)、製程(Process)或服務(Services)有關之規則、指引或特性的文件。標準的制定須依據科學、技術及經驗的統合結果，其目的在提高社會的最佳。為自願性採，如經法引用則具有強制性。,常的標準型-1,1.基本標準basic standard就某一特殊域，
12、能提供涵蓋寬廣或含有一般性條款的標準。基本標準可直接應用，或作為其他標準的基礎。2.術語標準terminology standard係有關於用語名詞之標準，常附有其定義，有時並附有明性備考、解、舉等。3.測試標準testing standard有關試驗方法的標準，有時附加與測試有關之其他條款，如抽樣、統計方法之運用、試驗順序等。,常的標準型-2,4.產品標準product standard規定某項產品或某產品所必須達成要求之標準，以建其符合適用目的。產品標準除符合適用目的要求外，也可直接或引用的方式，包括者如術語、抽樣、測試、包裝及標示，還有處等方面的要求。產品標準可為完整或完整的形式，端視其
13、是否規定出全部或僅部分要求而定，依此觀點，產品標準可區分為尺寸、材或技術提供標準。5.過程標準process standard規定某一過程所必須達成要求之標準，以建其符合適用目的。,常的標準型-3,6.服務標準service standard規定某一服務所必須達成要求之標準，以建其符合適用目的。服務標準可就同域訂定之，如洗衣業、經營、運輸、汽服務、電信、保險、銀、貿等。7.介面標準interface standard規定產品或系統在其交接處有相容性要求之標準。8.提供資標準standard on data to be provided包含一特性清單之標準，該標準規定某項產品、過程或服務所應陳述
14、之值或其他資。一般而言，某些標準中提供供應者應陳述之資。,標準層級及標準體系,標準層級及標準體系,國家、團體、公司標準三者共構的環境總稱全國標準化體系；團體、公司標準二者統稱為產業標準。產業標準與國家標準一樣，同是整個市場與商業化活動的重要一環。依據先進國家發展標準之經驗與模式，大多是先有個人或公司標準，再有同業級之團體標準，最後提升為國家標準甚或區域或國際標準。因之，產業標準它在一個完整的標準化體系中，具有承下啟上之關鍵地位。,標準的層級之互動模式,標準的層面與其互動模式各層面標準經常產生互動，其互動模式有二種1.由下而上：先有公司標準，由公司標準選取共同部分做為團體標準；由團體標準選取共同
15、部分做為國家標準；由國家標準選取共同部分做為區域標準或國際標準。2.由上而下：先有國際標準或區域標準，然後將其直接翻譯或追加本國特有內容成為國家標準；各團體依國家標準，追加其團體特有內容成為團體標準；各公司依國家標準或團體標準，追加其公司特有內容成為公司標準。,國際標準化組織ISO,ISO是國際標準組織International Organization for Standardization的簡稱於19472月23日正式成，總部設在瑞士日內瓦，創始會員國共25國。依該組織規定每一國家僅能由一個標準制訂機構（政府機構或民間團體皆可）加，係一非官方性質之國際組織。ISO國際標準組織成之主要目的為
16、制訂世界通用的國際標準，以促進標準國際化，減少技術性貿障礙。,國際標準組織標準制定程序,目前世界各國的驗證制度,1.國際電氣安全標準測試驗證組織(IECEE,CB-scheme)2.歐洲電工標準組織認證協議(CENELEC Certification Agreement)3.CE標誌4.HAR協議5.北歐國家協議 Nordic Agreement(DMKO)6.美國UL標記,二、標準之普遍性,促進發行與銷售。聘請標準起草委員會與有關專業學者進行標準之教育宣導。加強標準之教育。提供方便之標準資訊查詢、服務。透過公共關係之增進，結合民間組織、學術單位與各專門學會、團體力量，促使標準之應用。,三、標準之檢索與標準文獻組織,標準資訊指標準化工作範疇內，人類以口頭、文字、實物等各種方式進行傳遞交流的科學知識。標準文獻是標準資訊的主體，它是指由技術標準、管理標準及其它具有標準性質之類似文件所組成之文獻。標準之檢索方式可分為人工檢索(利用各種目錄、摘要、題錄查詢)與機械檢索(指機械式穿孔片、電子計算機檢索系統、光碟檢索系統)。,國際重要之標準查詢系統1.國際標準組織資訊網(ISONET)2.國際標準
