医药生物行业创新药梳理系列适应症横跨多个癌种PARP抑制剂前景广阔-20200223-中泰证券-20页.pdf
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1、 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 证券研究报告证券研究报告/行业深度行业深度报告报告 20202020 年年 0 02 2 月月 2323 日日 医药生物 创新药梳理系列:适应症横跨多个癌种,PARP 抑制剂前景广阔 评级:增持(维持)评级:增持(维持)分析师:江琦分析师:江琦 执业证书编号:执业证书编号:S0740517010002 电话:021-20315150 Email: 基本状况基本状况 上市公司数 321 行业总市值(百万元)5146700.30 行业流通市值(百万元)2311519.12 行业行业-市场走势对比市场走势对比 相关报告相关报告 重点
2、公司基本状况重点公司基本状况 简称 股价(元)EPS PE PEG 评级 2018 2019E 2020E 2021E 2018 2019E 2020E 2021E 恒瑞医药 90.20 0.92 1.21 1.58 2.06 98.12 74.82 56.92 43.75 2.43 买入 百济神州 100.8-5.23-5.94-6.47-4.69-19.2-16.97-15.59-21.49 1.52 未覆盖 科伦药业 24.39 0.84 0.51 0.66 0.85 28.95 47.84 37.04 28.75 1.65 买入 注:百济神州为香港上市企业,股价和 EPS 均为港币表示
3、,相关盈利预测数据来自 WIND 一致预测 投资要点投资要点 PARP 抑制剂是合成致死机制的代表药物抑制剂是合成致死机制的代表药物。在同源重组缺陷(如常见的BRCA1/2 突变)的癌症患者中,抑制 DNA 单链修复途径,可以达到靶向致死肿瘤细胞的效果,而对正常细胞不产生严重影响。同源重组相关基因突变在多种肿瘤患者中出现,其中卵巢癌、乳腺癌等患者中最为常见,具有非常广泛的应用前景。奥拉帕利奥拉帕利已成为卵巢癌全程管理用药。已成为卵巢癌全程管理用药。卵巢癌治疗后容易复发,临床上一般以延长复发间期为目标,PARP 抑制剂获批之前,卵巢癌的维持治疗一直没有很好的解决方案。2014 年奥拉帕利获批用于
4、 BRCA1/2 突变卵巢癌患者的三线及以上治疗,此后逐步升线,获批用于 BRCA 突变卵巢癌患者的一线维持、二线维持,同时适用患者范围也不断扩大,用于无 BRCA 突变患者的维持治疗也获得 FDA 批准,目前已经成为卵巢癌全程管理用药。其他癌种潜力不断释放,其他癌种潜力不断释放,三阴乳腺癌、胰腺癌等难治性肿瘤适应症相继获三阴乳腺癌、胰腺癌等难治性肿瘤适应症相继获批批,其他多个肿瘤适应症也在探索当中。,其他多个肿瘤适应症也在探索当中。2018 年奥拉帕利获 FDA 批准用于 BRCA 突变、HER2 阴性转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌),给乳腺癌尤其是三阴乳腺癌的靶向治疗带来了突破;2019 年
5、 12 月成为首个获批的胰腺癌靶向用药。此外,PARP 抑制剂治疗前列腺癌的 III 期临床也取得阳性结果,针对胃癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌的研究已进入 III 期临床,食管癌、结直肠癌、肾癌、子宫内膜癌、宫颈癌、黑色素瘤、膀胱癌、白血病等适应症也在探索当中。PARP 抑制剂有望成为极具潜力的广谱抗肿瘤药。国内国内市场有望超过市场有望超过 250 亿元,恒瑞医药进展最快。亿元,恒瑞医药进展最快。我国每年新发卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌患者分别约为 5.21 万、27.24 万、9.01 万、6.03万例,仅考虑 BRCA 突变患者,市场规模在 30 亿元。考虑胃癌、肺癌、食管癌等其他适应
6、症和无 BRCA 突变的同源重组突变患者,市场规模有望超过 250 亿元。目前全球共获批 4 款 PARP 抑制剂,包括奥拉帕利、鲁卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利,其中奥拉帕利和尼拉帕利在国内获批,奥拉帕利 2019 年通过谈判纳入医保,有望实现快速放量。国内企业方面,恒瑞医药的氟唑帕利已经报产,进度最快,有望在 2020 年获批上市;百济神州的 Pamiparib(BGB-290)晚期胃癌一线维持治疗处于临床 III 期,该适应症为全球最快。国内多个 PARP 抑制剂创新药有望上市,推荐 PARP抑制剂申报进度最快、研发管线丰富的国内创新药龙头企业恒瑞医药恒瑞医药,研发投入大的优质创新药企业百
7、济神州百济神州,积极布局 PARP 抑制剂仿制药的科科伦药业伦药业。风险提示:风险提示:药品研发失败风险,同类产品竞争及降价风险,政策扰动风险。药品研发失败风险,同类产品竞争及降价风险,政策扰动风险。每日免费获取报告1、每日微信群内分享7+最新重磅报告;2、每日分享当日华尔街日报、金融时报;3、每周分享经济学人4、行研报告均为公开版,权利归原作者所有,起点财经仅分发做内部学习。扫一扫二维码关注公号回复:研究报告加入“起点财经”微信群。请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 -2-行业深度行业深度研究研究 内容目录内容目录 PARP 抑制剂:合成致死的明星药物抑制剂:合
8、成致死的明星药物.-4-合成致死机制是肿瘤的阿喀琉斯之踵.-4-乘风破浪会有时,PARP 抑制剂涅槃重生.-6-卵巢癌全程管理用药,卵巢癌全程管理用药,积极开拓其他适应症积极开拓其他适应症.-7-PARP 抑制剂开启卵巢癌治疗新时代.-7-三阴乳腺癌、胰腺癌等难治性肿瘤相继获批,PARP 抑制剂靶向前景广阔-9-十余种适应症在探索中,有望成为下一个 PD-1.-10-45 亿美元市场群雄逐鹿,国内企业恒瑞进度领先亿美元市场群雄逐鹿,国内企业恒瑞进度领先.-11-全球市场规模有望超 45 亿美元,奥拉帕利一枝独秀.-11-国内百亿市场竞争伊始,国内企业恒瑞医药进展最快.-13-未来发展:联合用药
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